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艾迪藥業沖刺IPO:艾滋病新藥預計明年上市

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艾迪藥業沖刺IPO:艾滋病新藥預計明年上市 | 科創板風云

來源: 市值風云

作者|長風

流程編輯 |小白

艾滋病,即獲得性免疫缺陷綜合征(AIDS),一直以來都是個沉重的社會話題,大部分人都會談“艾”色變。隨著近年來國內外抗艾滋病藥的相繼上市,在持續規范用藥的前提下,艾滋病逐步已經成為一種可控的慢性病。

但艾滋病的治療不是治愈性的,并且會因為藥物毒性和耐藥性的出現給延續性的治療帶來更大的困難。因此,艾滋病的新藥研發、臨床試驗還需要科研人員不斷的研究和探索。

在中國,由江蘇艾迪藥業股份有限公司(以下簡稱艾迪藥業)開發的ACC007是一款具有潛力的第三代非核苷逆轉錄酶抑制劑新藥(NNRTIs),該藥早在2017年已經獲批臨床,已完成Ⅰ期健康者試驗和Ⅱa期HIV感染者試驗,目前進入Ⅲ期試驗階段,預計明年上半年結束觀察并進行上市申報。

眼下,艾迪藥業的科創板上市申請已獲得上交所受理,下面一起來了解下這家公司。

一、公司業務

艾迪藥業成立于2009年,是一家致力于抗病毒、抗炎、抗腫瘤等嚴重影響人類健康和生命的疾病領域的產品研發、生產及銷售的制藥公司。

公司目前的主營業務為烏司他丁、尤瑞克林、尿激酶等人源蛋白產品以及蠟樣芽孢桿菌片、番瀉葉顆粒、頭孢拉定膠囊等制劑品種的生產銷售,此外,公司還經銷國外知名品牌HIV診斷設備與試劑業務。

根據招股說明書介紹,公司目前的主要在研品種有12個,核心包括6個1類新藥、1個2類新藥。除此之外,公司還擁有注射用烏司他丁、伊曲康唑口服溶液、鹽酸二甲雙胍緩釋片等3個仿制藥在研品種,以及鹽酸克林霉素膠囊、碳酸氫鈉片2個申報一致性評價的在研品種。

其中,公司在研的1類新藥ACC007是全新一代的非核苷類逆轉錄酶抑制劑,其可以通過非競爭性結合并抑制人類免疫缺陷病毒(HIV)逆轉錄酶的活性,從而阻止病毒的轉錄和復制。由于它與中樞神經系統受體等沒有明顯結合,因此能夠顯著減少中樞神經的不良反應。

臨床前研究表明,ACC007不易產生耐藥性,對野生型HIV病毒、常見耐藥性突變病毒(K103N、Y181C)均具有較高的體外活性。同時,研究并未發現肝臟毒性和腎臟毒性。

目前,ACC007正處于Ⅲ期臨床試驗階段,630例病人已經全部完成入組,進展迅速。與目前臨床一線治療方案普遍應用的依非韋倫相比,其在安全性、耐受性和依從性方面具有優勢,上市后有望填補艾滋病治療領域國產創新藥物的空白、有效提高臨床先進用藥的可及性。

公司在研的另一款1類新藥ACC008為固定劑量的三聯單片復方制劑,每片含有ACC007、替諾福韋和拉米夫定三種主要成分。

其具有劑型設計創新(患者每天僅需服用1片)、治療方案先進、制造工藝突出等特點,與單藥相比,其可以顯著減輕患者服藥負擔,增加依從性,減少耐藥發生。

公司已經獲得ACC008臨床試驗批件,將直接開展Ⅲ期臨床試驗,目前正在與CDE(國家藥監局藥品審評中心)溝通相關具體方案,力爭2021年完成相關試驗工作。

根據全球艾滋病最新情況報告,2018年全球艾滋病感染者3790萬人中,大約有61.5%的感染者接受抗逆轉錄病毒治療,這也意味著仍有相當數量的感染者并沒有得到有效的治療。而公司在研的兩款抗艾滋病新藥,有望為艾滋病感染者提供新的治療選擇。

二、股權架構

截止目前,傅和亮通過廣州維美擁有公司的表決權比例為26.25%;Jindi Wu為傅和亮之妻,通過香港維美以及AEGEL TECH合計擁有公司的表決權比例為26.08%。綜上,傅和亮、Jindi Wu夫婦合計擁有公司表決權比例為52.33%。

另外,公司股東傅和祥為傅和亮之弟,直接持有公司3.66%的股份,巫東昇為Jindi Wu之弟,直接持有公司0.75%的股權。傅和亮與Jindi Wu簽署《一致行動協議》,傅和祥、巫東昇與傅和亮簽署《一致行動協議》,通過上述一致行動協議,傅和亮、Jindi Wu夫婦及其一致行動人合計擁有公司表決權的比例為56.74%。

也就是說,公司的控股股東為廣州維美,實際控制人為傅和亮、Jindi Wu夫婦,而傅和祥、巫東昇為實際控制人之一致行動人。

三、財務分析

1、盈利能力較弱

公司2016年至2019年上半年實現的營業收入分別為2.58億元、1.36億元、2.77億元和1.63億元,而同期實現的凈利潤分別為0.14億元、-0.38億元、0.09億元和0.16億元。

公司2017年的營業收入同比下滑47.15%,凈利潤同比下滑366.82%,業績比較慘淡,可喜的是,之后公司業績明顯回升。

公司各報告期內的凈利率分別為5.52%、-27.88%、3.11%和9.83%,處于較低水平且波動較大,說明公司的盈利能力較弱,也并不穩定。

公司2016年至2019年上半年的綜合毛利率分別為47.23%、30.07%、39.94%和40.25%,與同行業公司千紅制藥和健友股份相比,公司的綜合毛利率處于較低水平。

2、依賴于第一大客戶

公司各報告期內來自第一大客戶廣東天普生化醫藥股份有限公司(以下簡稱天普生化)的收入占比分別為90.79%、50.64%、69.11%和60.46%,占比均超過50%。

天普生化系公司實際控制人傅和亮于1993年創立的公司,其于2004年出讓控股權給上海實業,2010年將剩余股權轉讓給歐洲大型制藥企業奈科明公司(奈科明公司持有51.34%的股權);

2012年日本大型醫藥公司武田制藥收購奈科明公司,導致天普生化的控制權為武田制藥所控制;2018年上海醫藥收購武田制藥所持天普生化的股權。因而,天普生化目前的實際控制人為上海醫藥。

天普生化的主要產品為注射用烏司他丁,公司對天普生化的銷售占比較大,主要是因為注射用烏司他丁系天普生化的獨家品種,公司亦是目前唯一能夠向天普生化規?;峁跛舅〈制返墓?,雙方形成了較為穩固的戰略合作關系。

隨著公司未來抗病毒、抗炎、抗腫瘤等領域新藥的逐步研發上市,公司對天普生化的銷售金額占比將逐步降低,但是如果天普生化經營狀況發生波動或與公司的產業合作關系發生重大不利變化而公司又不能及時化解相關風險,那么公司的經營業績將會受到沖擊。

3、研發投入較高

公司作為研發型生物醫藥企業,具有高科技、高風險、高附加值的特點,技術研發對公司的發展而言具有重要意義。

公司各報告期內的研發投入分別為0.31億元、0.42億元、0.62億元和0.24億元,占各期營業收入的比例分別為12.15%、30.93%、22.35%和14.58%。公司最近三年累計研發投入占累計營業收入的比例不低于15%,公司的研發投入較高。

主要系公司一方面以原創新藥為其核心競爭力,研發投入較多,而另一方面,目前核心藥品的研發項目尚未上市銷售,公司的收入規模也較低所致。

值得一提的是,公司對研發投入進行了部分資本化。公司各報告期內資本化的研發投入分別為0.12億元、0.08億元、0.28億元和0.15億元,占各期營業收入的比例分別為4.81%、5.81%、9.97%和8.97%。

如果公司把資本化的研發投入全部予以費用化,那么,公司的利潤將會下一個大臺階。

4、營運效率有所回升

公司2016年至2018年的應收賬款周轉率分別為6.36次、2.37次和2.81次,2017年顯著下滑,而2018年以來有所反彈。

公司2016年至2018年的存貨周轉率分別為3.13次、1.87次和2.38次,2017年也出現大幅下滑的局面,同樣,2018年以來也觸底回升。

整體上來看,公司的營運效率在2017年觸底后,開始有所回升。

5、償債能力較強

公司各報告期末的資產負債率分別為32.27%、22.02%、26.27%和28.73%,雖然近年來有所提升,但公司的資產負債率水平總體上不高,公司的長期償債能力仍然較強。

公司各報告期末的流動比率分別為1.29、2.29、1.77和1.70,速動比率分別為1.05、1.77、1.39和1.38,雖然兩者近年來均有所下降,但仍處于較高水平,公司的短期償債壓力并不大。

結束語

公司本次募集資金將用于創新藥研發、購買研發技術中心大樓、原料藥生產研發及配套設施建設以及償還銀行貸款、補充流動資金等。

公司通過募資資金投資項目的實施,可以鞏固和提升公司在人源蛋白領域的業務規模,同時,公司持續進行研發投入、推動化學小分子創新藥物的研發進展,將有利于公司盈利水平的提升和未來的業務發展。

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